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一项新的研究报告称,最近被诊断患有 1 型糖尿病的儿童如果使用免疫治疗药物 teplizumab,则需要减少补充胰岛素以将血糖保持在健康范围内。
全球约有 840 万人患有 1 型糖尿病,这是一种自身免疫性疾病,免疫系统错误地攻击并破坏自身产生胰岛素的胰腺β 细胞,而胰腺 β 细胞负责调节血糖水平。Teplizumab 可抑制β 细胞的破坏,有助于保留大多数人在诊断时仍保留的 10-40%,但这些细胞通常会在接下来的几个月内被破坏。维持这些 β 细胞可以更轻松地控制 1 型糖尿病。
“尽管有新的胰岛素类似物、胰岛素泵和连续血糖传感器等新兴工具可以帮助患者,但 1 型糖尿病很难管理和控制好,”医学博士 Stephen Gitelman 和医学博士/KAK 杰出医学博士 Mary B. Olney 说道。加州大学旧金山分校糖尿病中心儿科糖尿病和临床研究教授。“这些挑战对于患有 1 型糖尿病的儿童和青少年来说尤其明显。”
Gitleman 是加州大学旧金山分校在美国、欧洲和加拿大开展的 61 个中心的 teplizumab PROTECT 研究的首席研究员。该研究结果发表在《新英格兰医学杂志》上,为扩大特普利珠单抗的治疗范围提供了支持,超出了目前批准用于有患 1 型糖尿病风险但尚未确诊的患者的用途。
Gitelman 说:“这是诊断出 1 型糖尿病后第一个达到主要终点(即成功)的免疫疗法 3 期试验,并且显示出长期获益(18 个月后)。”
第三阶段试验旨在证实之前较小规模试验的结果,即药物对其预期用途是安全有效的。免疫疗法旨在改变人的免疫反应,以恢复健康平衡或保持健康。