甘李药业12月1日公告,全资子公司甘李药业山东有限公司(简称“甘李山东”)于近日收到国家药品监督管理局下发的关于公司在研药品GZR18片的《药物临床试验批准通知书》,受理号为CXSL230063CXSL230063CXSL2300635,通知书编号为2023LP02422023LP02422023LP02426。适应症2型糖尿病。
GZR18片是GLP-1分子GZR18的口服剂型。GZR18是甘李药业在研的一种长效GLP-1受体激动剂(GLP-1RA),具有体内代谢半衰期长的特点,作用机制是能结合并激活胰高血糖素样肽-1受体(GLP-1R)促进胰岛β细胞的胰岛素释放,抑制胰岛α细胞释放胰高血糖素,同时延缓胃排空并抑制食欲而综合调控降低血糖,改善肥胖。
截至2023年9月30日,甘李药业在GZR18片项目中累计投入研发费用17776万元。
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