不是医疗器械
很开心为你解答,希望你能采纳
二、保健器材与医疗器械界限如何区分保健器材只是用来个人使用的健身养生的器具,而医疗器械只有具备医生的资格,有一定的相关条件才可以运用.医疗器械有明确的定义,按医疗器械监督管理办法的几个类别。除此之外,是否属于医疗器械,由国家局标准处出具证明。
三、减肥仪器属于健身器械还是医疗器械?关键看是否采用电子方式接触人体。如果不接触人体也不直接对人体表面造成损伤,一般不属于医疗器械。如压板等。但如果是电疗、光疗等即属于。
四、负压减肥仪,负压瘦身仪属于医疗器械吗?属于健身器材!
五、医疗器械楼主想要问什么呢?
医疗器械,是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品,包括所需要的软件;其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得,但是可能有这些手段参与并起一定的辅助作用;其使用旨在达到下列预期目的:(一)对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解;(二)对损伤或者残疾的诊断、治疗、监护、缓解、补偿;(三)对解剖或者生理过程的研究、替代、调节;(四)妊娠控制。
第一类医疗器械是指,通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。
第二类医疗器械是指,对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。
第三类医疗器械是指,植入人体;用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。