医疗机构使用医疗设备管理条例？

答案是：第一条为了保证医疗器械的安全、有效，保障人体健康和生命安全，促进医疗器械产业发展，制定本条例。

第二条在中华人民共和国境内从事医疗器械的研制、生产、经营、使用活动及其监督管理，适用本条例。

第三条国务院药品监督管理部门负责全国医疗器械监督管理工作。

国务院有关部门在各自的职责范围内负责与医疗器械有关的监督管理工作。

第四条县级以上地方人民政府应当加强对本行政区域的医疗器械监督管理工作的领导，组织协调本行政区域内的医疗器械监督管理工作以及突发事件应对工作，加强医疗器械监督管理能力建设，为医疗器械安全工作提供保障。

县级以上地方人民政府负责药品监督管理的部门负责本行政区域的医疗器械监督管理工作。县级以上地方人民政府有关部门在各自的职责范围内负责与医疗器械有关的监督管理工作。

第五条医疗器械监督管理遵循风险管理、全程管控、科学监管、社会共治的原则。

第六条国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。

第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。

第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。

第三类是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。

评价医疗器械风险程度，应当考虑医疗器械的预期目的、结构特征、使用方法等因素。

根据1998 年财政部和卫生部联合颁发的《医院财务制度》 医院医疗设备的折旧使用年限分为:5 年的、6 年的、8年的、10年的。

规范一：连接线不要随意散落，用绷带固定好

规范二：不能让任何水或者清洗液进入仪器的内部和连接口和设备上的通气口

规范三：监护仪屏幕用无水酒精擦拭，电缆，传感器和仪器的所有附件每次使用后需要250一500毫克／L有效氯消毒液擦拭，待干，按连接线纹路圈成圆形，再次检查监护仪完整性

各类医疗设备，由于各自采用的技术、工作原理、应用的材料及使用频率的差异，其使用寿命有长有短，因此其折旧年限就有所区别，根据1998 年财政部和卫生部联合颁发的《医院财务制度)) .医院专用设备的折旧年限如下：

(1)折旧年限为5 年的有：

医用电子仪器： 心脑肌电图、监护仪器、起搏器等;

激光仪器设备： 激光诊断仪、激光治疗仪、激光检测仪等医用高频仪器设备： 高频手术、高频电凝、高频电灼设备;

物理治疗及体疗设备： 电疗、光疗、体疗、水疗、蜡疗、热疗;

生化分析仪：电泳仪、色谱仪、自动生化分析仪等;

化验设备：血氧分析仪、蛋白测定仪、肌酐测定仪、酶标仪;

体外循环设备： 人工心肺机、透析机等;

手术急救设备：手术台、麻醉机、呼吸机、吸引器等。

(2) 折旧年限为6 年的有：

光学仪器及窥镜：验光仪、裂隙灯、手术纤维镜、内窥镜等;

医用超声仪器：A 超、B 超、M 超、UCT 、超声净化设备等;

中医仪器设备：脉相仪、舌色相仪、经络仪、穴位治疗机;

医用磁共振设备：永磁型、常导型、超导型等；

医用X 线设备：普通X 光线机、CT 、造影机、数字减影机；

医用核素设备： 核素扫描仪、SPECT 、钻60 机等；

口腔设备：牙钻、牙科椅等;

消毒设备： 各类消毒器、洗刷机、冲洗机等。

(3) 折旧年限为8 年的有：

高能射线设备： 直线、感应、回旋、正电子加速器等。

(4) 折旧年限为10 年的有：

高压氧舱;

病房护理设备： 病床、推车、婴儿暖箱、通讯设备、供氧设备等。

第一条 为加强医疗卫生机构仪器设备的科学管理，保障人民健康，更好地为卫生事业发展和医学科学现代化服务，特制定本办法。

第二条 仪器设备管理应遵循统一领导，归口管理，分级负责，责任到人、管理与服务相结合的原则。

第三条 仪器设备购置应坚持自力更生，艰苦奋斗，勤俭办事业的方针，统筹安排，精打细算，有效利用资金，避免积压浪费。

第四条 凡属国有的仪器设备，不论资金来源、购置渠道，均属本办法的管理范围。

一般包括医疗设备采购的程序、标准、资质要求、审核程序、合同管理等方面的内容。在采购医疗设备时，医疗机构需要按照相关管理办法的规定，严格遵循采购程序，保障采购的公开透明，公正公平。同时，医疗机构需要根据医疗设备的使用需求和特点，合理选择医疗设备，并对医疗设备的性能、质量、安全性、有效性等方面进行评估，确保采购的医疗设备符合国家标准和相关规定。

总之，医疗设备采购管理办法的实施可以有效保障医疗设备采购的合法性和规范性，为医疗机构和患者提供更加安全、有效的医疗设备，推动医疗卫生事业的健康发展。

医院医疗设备管理必须要有进行效益控制的意识，制定合理的医院医疗设备维修保养计划并落实到相应的责任人，做好医疗设备的记录和证照管理。

在医院医疗设备管理工作中，要建立其固定资产总账、明细分类账、科室明细账及固定资产卡片，因为此项工作繁琐，且容易出错，所以大部分医院会采用专业的保力医院医疗设备管理软件的设备资产管理系统，提高工作效率，保证账目登记的准确性，同时还可以通过系统提供各类账薄、报表等可以对单位的固定资产进行全面分析和评估。

第一条 为了保证医疗器械的安全、有效，保障人体健康和生命安全，促进医疗器械产业发展，制定本条例。

第二条 在中华人民共和国境内从事医疗器械的研制、生产、经营、使用活动及其监督管理，适用本条例。

第三条 国务院药品监督管理部门负责全国医疗器械监督管理工作。

国务院有关部门在各自的职责范围内负责与医疗器械有关的监督管理工作。

第四条 县级以上地方人民政府应当加强对本行政区域的医疗器械监督管理工作的领导，组织协调本行政区域内的医疗器械监督管理工作以及突发事件应对工作，加强医疗器械监督管理能力建设，为医疗器械安全工作提供保障。

县级以上地方人民政府负责药品监督管理的部门负责本行政区域的医疗器械监督管理工作。县级以上地方人民政府有关部门在各自的职责范围内负责与医疗器械有关的监督管理工作。

第五条 医疗器械监督管理遵循风险管理、全程管控、科学监管、社会共治的原则。

第六条 国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。

第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。

第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。

第三类是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。

评价医疗器械风险程度，应当考虑医疗器械的预期目的、结构特征、使用方法等因素。

国务院药品监督管理部门负责制定医疗器械的分类规则和分类目录，并根据医疗器械生产、经营、使用情况，及时对医疗器械的风险变化进行分析、评价，对分类规则和分类目录进行调整。制定、调整分类规则和分类目录，应当充分听取医疗器械注册人、备案人、生产经营企业以及使用单位、行业组织的意见，并参考国际医疗器械分类实践。医疗器械分类规则和分类目录应当向社会公布。

第七条 医疗器械产品应当符合医疗器械强制性国家标准；尚无强制性国家标准的，应当符合医疗器械强制性行业标准。

第八条 国家制定医疗器械产业规划和政策，将医疗器械创新纳入发展重点，对创新医疗器械予以优先审评审批，支持创新医疗器械临床推广和使用，推动医疗器械产业高质量发展。国务院药品监督管理部门应当配合国务院有关部门，贯彻实施国家医疗器械产业规划和引导政策。

第九条 国家完善医疗器械创新体系，支持医疗器械的基础研究和应用研究，促进医疗器械新技术的推广和应用，在科技立项、融资、信贷、招标采购、医疗保险等方面予以支持。支持企业设立或者联合组建研制机构，鼓励企业与高等学校、科研院所、医疗机构等合作开展医疗器械的研究与创新，加强医疗器械知识产权保护，提高医疗器械自主创新能力。

第十条 国家加强医疗器械监督管理信息化建设，提高在线政务服务水平，为医疗器械行政许可、备案等提供便利。

第十一条 医疗器械行业组织应当加强行业自律，推进诚信体系建设，督促企业依法开展生产经营活动，引导企业诚实守信。

第十二条 对在医疗器械的研究与创新方面做出突出贡献的单位和个人，按照国家有关规定给予表彰奖励。

《进口医疗器械检验监督管理办法》已经2007年5月30日国家质量监督检验检疫总局局务会议审议通过，自2007年12月1日起施行。本办法适用于：

（一）对医疗器械进口单位实施分类管理；

（二）对进口医疗器械实施检验监管；

（三）对进口医疗器械实施风险预警及快速反应管理。

按照《医院分级管理标准》，医院经过评审，确定为三级，每级再划分为甲、乙、丙三等，其中三级医院增设特等级别，因此医院共分三级十等。

医院医疗设备管理实行机构领导、医疗设备管理部门和使用部门三级管理制度。

一、分管院领导

分管院领导直接负责，并依据机构规模、管理任务配备数量适宜的专业技术人员。分管院领导作全院资金的预算管理、统筹安排。

二、设备科

医疗设备科是全院医疗设备管理的职能部门，在分管院长的领导下，参加医院医疗设备管理全过程。负责医疗设备的规划调研、立项论证、申报审批、合同签订、安装验收、维护保养、培训使用、报废鉴定、配合财务部门完成医疗设备的调拨使用及报废报批工作。

三、使用科室

使用部门应当设专职或兼职管理人员，在医疗设备管理部门的指导下，具体负责本部门的医疗设备日常管理工作。