天宇股份11月24日公告，公司子公司浙江京圣药业有限公司甲磺酸阿帕替尼原料药于近日通过国家药品监督管理局药品审评中心（以下简称“CDE”）技术审评。
甲磺酸阿帕替尼适用于既往至少接受过2种系统化疗后进展或复发的晚期胃腺癌或胃-食管结合部腺癌患者。甲磺酸阿帕替尼原料药通过CDE审评审批，尚须取得浙江省药监局GMP符合性检查结果为“符合要求”的公示后，方可在国内上市销售。
文章转载自：界面新闻网 非本站原创
天宇股份：子公司甲磺酸阿帕替尼原料药通过CDE审批
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天宇股份11月24日公告，公司子公司浙江京圣药业有限公司甲磺酸阿帕替尼原料药于近日通过国家药品监督管理局药品审评中心（以下简称“CDE”）技术审评。
甲磺酸阿帕替尼适用于既往至少接受过2种系统化疗后进展或复发的晚期胃腺癌或胃-食管结合部腺癌患者。甲磺酸阿帕替尼原料药通过CDE审评审批，尚须取得浙江省药监局GMP符合性检查结果为“符合要求”的公示后，方可在国内上市销售。
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