> 正文 医疗器械生产经营许可备案信息系统（一类医疗器械生产许可证） 发布日期：2023-09-18 00:19:21 导读 大家好,小华来为大家解答以上的问题。医疗器械生产经营许可备案信息系统，一类医疗器械生产许可证这个很多人还不知道,现在让我们一起来看看... 大家好,小华来为大家解答以上的问题。医疗器械生产经营许可备案信息系统，一类医疗器械生产许可证这个很多人还不知道,现在让我们一起来看看吧！
1、一类医疗器械没有生产许可，目前根据《医疗器械监督管理条例》第二章第八条：第一类医疗器械实行备案管理；第三章第二十一条：从事第一类医疗器械生产的，由生产企业向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门备案并提交其符合本条例第二十条规定条件的证明资料。
2、国家目前对一类医疗器械试行本案管理，备案后获得市药监局办法的备案凭证，凭借该凭证企业可以进行一类医疗器械的生产活动。
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